임상시험 - 1상, 2상, 3상 단계와 원칙 요즘 새로 개발되는 코로나 백신에 대해 기대도 크고 걱정도 커서 주목을 많이 받는 상황인데요 특히 원래보다 빨리 임상시험을 시행하고 뉴스에서도 2상에서 문제가 있었다, 3상에서 어떠한 부작용이 발견되었다 이런 이야기가 많습니다 백신이나 신약 개발 시 하게되는 이 임상시험은 어떤 절차로 이루어지는 것일까요 [임상시험 단계] 1상 안전성 및 약효의 가능성을 검토하는 시기입니다 연구 약물의 안전 용량 범위를 확인합니다 (최대내약용량(MTD)를 찾음) 체내에서 약물의 동태를 검토합니다 인간 대상으로는 첫 단계 시험이며 환자 대상으로 이루어지면 약효의 가능성도 검토해 봅니다 대략 20~100명 정도의 건강한 지원자를 대상으로 하는데 질병의 위험도가 높은 경우 환자를 대..
